据国内统计资料表明，消化科门诊中约50%患者的主诉症状与胃肠动力异常相关。由于胃肠动力性疾病异质性大，临床治疗缺乏规范化、临床医生对胃肠动力性疾病认识不足等因素，导致误诊和反复就诊较为突出。因此，优化医疗资源配置、提升诊疗效率，建立标准化的胃肠动力诊疗质控评估势在必行。
为落实国务院颁发的《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》要求，推动胃肠动力规范化诊疗，在陈旻湖教授、侯晓华教授、邹多武教授的带领下，中华医学会消化病学分会胃肠动力学组、功能性胃肠病协作组、食管疾病协作组的权威专家共同制定的《胃肠动力规范诊疗协作单位评估细则》（以下简称《评估细则》），于2025年03月15日正式发布！
《评估细则》历经近三年的临床调研及多轮专家论证，最终形成包含架构设施与人员配置、诊疗流程质控、教学、科研、多学科协作等多维度的科学评估标准。细则明确要求，诊疗中心的设立建议配有甲烷氢呼气、排便造影、结肠传输试验、胃肠排空扫描、胃电图等关键检测技术，为疾病精准诊断提供硬件支撑。
值得注意的是，《评估细则》将甲烷和氢呼气试验列为评估胃肠动力的核心技术之一。甲烷和氢呼气试验，基于菌群代谢组学的气体分析技术，能够从呼出气体中分离并测量甲烷和氢气浓度，精准地检测小肠细菌过度生长（SIBO）、口盲传输时间（OCTT）、乳糖不耐受（LNP）、胰腺外分泌功能（PEF）等。
其中，OCTT是指食物从口腔到达盲肠所需的时间，是反映胃肠动力是否正常的重要指标。OCTT延长提示胃肠动力减弱，易导致食物在肠道内滞留时间延长，从而增加SIBO发生的风险。另一方面，SIBO也可能通过细菌产气、黏膜损伤及细菌移位等机制，进一步延长OCTT。这种双向关系在便秘、消化不良、肥胖、糖尿病及肝硬化等患者中尤为常见。
2021年欧洲联合胃肠病学会发布《成人和儿童氢气甲烷呼气试验的适应证、表现和临床影响》的指南提到：
▌ 摄入一种人体不可吸收的有机物质后，当呼气中氢气浓度出现明显升高时，提示该物质已经到达结肠中并开始被发酵。通过这一时间间隔可以估算口盲肠传输时间。
▌ 氢呼气试验测量口盲传输时间，是一种适用广泛、非侵入性、无放射性、安全可靠的检测方法。
▌ 氢呼气试验可用于证明药物干预对胃肠传输的影响。
作为国内呼气分子诊断领域的引领者，乐翌生物自主研发的Bioleya®呼出气体分析仪，凭借其无创、便捷等临床诊断优势，为胃肠动力障碍和SIBO的诊断提供了重要依据，有助于疾病的早诊、早治，并评估药物治疗效果。
《评估细则》的发布，标志着我国胃肠动力诊疗迈入标准化新阶段。未来，乐翌生物将持续优化检测技术，助力胃肠动力诊疗中心的规范化建设，为提升各级医疗机构对胃肠动力疾病的诊疗水平、以及优质医疗资源下沉提供可靠的技术支撑。
凡致力于开展胃肠动力疾病诊治的各级医疗机构，具备胃肠动力专病医护团队，均可参考《评估细则》参与申报。
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Hammer HF, Fox MR, Keller J, et al. European guideline on indications, performance, and clinical impact of hydrogen and methane breath tests in adult and pediatric patients: European Association for Gastroenterology, Endoscopy and Nutrition, European Society of Neurogastroenterology and Motility, and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition consensus. United European Gastroenterol J. 2022;10(1):15-40. doi:10.1002/ueg2.12133
杭州乐翌生物科技有限公司，全资控股乐为健康、乐雅生物、迈铄医疗三家子公司，专注于呼气分子诊断前沿生物技术的研究与创新，致力于消化等多系统疾病的快速诊断与早期筛查，是集研发、生产、营销与服务为一体的综合型企业。
旗下自主研发Bioleya®呼出气体分析仪，是国内首款获批上市，采用“固定式+气相色谱”方法学，同时符合国际“金标准”*与中国“国标”*双认证的甲烷和氢呼气检测设备。目前已广泛应用于临床，并正在形成中国专家共识，深化学科应用、规范行业标准、助力技术革新。
*Gasbarrini A, Corazza G R, Gasbarrini G, et al. Methodology and indications of H2-breath testing in gastrointestinal diseases: the Rome Consensus Conference.[J]. Alimentary pharmacology & therapeutics, 2009, 291:41-49.
*《气体中微量氢的测定气相色谱方法（GB/T 8981-2008）》、《惰性气体中微量氢、氧、甲烷…的测定气相色谱法（GB/T 28124-2011）》
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