3月4日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复》，其中针对代表提出的进一步完善医保DRGs支付体系——关于医疗新技术问题，国家医保局给出明确答复，并且进一步支持创新医疗器械豁免“DRG”！

《答复》中，国家医保局对地方医保部门在试点工作中探索建立CHS-DRG付费支持医疗新技术的有关机制点名支持：

如北京市对于符合一定条件的药品、医疗器械及诊疗项目，纳入CHS-DRG 付费除外支付管理。

创新医疗器械豁免DRG，对于医疗器械企业而言无疑是重大利好。

早在21年国家医保局就明确，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构。

此次，国家医保局点名支持北京市医保局将创新医疗器械豁免DRG，无疑传递出支持这项政策在全国大范围推广的信号！

除了豁免“DRG”，针对创新医疗器械的政策利好，国家医保局传递出新的信号！

另外，国家医保局还指出，在集中带量采购过程中，由医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定需求量，并根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场，为创新产品开拓市场提供空间。

在集采猛击耗材水分的同时，国家医保局明确创新医疗器械豁免集采、纳入医保支付，无疑为相关企业和市场注入一针强心剂，也为创新医疗器械的临床使用和进一步发展奠定良好的基础。

那么，什么样的医疗器械可以纳入"创新医疗器械"范畴的？

在北京市医保局的文件中，就明确提出，符合要求的创新药/创新医疗器械，其创新性主要需要满足两点：

这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。

显然，一旦创新器械获批完成，预示着庞大的市场需求和市场空缺，在新政策加持下，创新医疗器械进院、临床使用都迎来重大利好。对于创新医疗器械企业而言，无疑将进一步提升行业竞争力和市场占有率，对于医疗器械经销商而言，将是在行业大变革之下，新的发展机遇。